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我國生技產業現況及淺談未來發展趨勢

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  根據我國經濟部工業局2015生技產業白皮書中對生物科技的定義,生物技術係利用生物的機能、特性、成分或代謝物質,製造產品或提升產品品質,以改善人類生活品質的科學技術。凡利用生物程序,包括微生物、植物、動物等生物細胞各特性、成分,或其代謝物來製造產品,或應用分子層次技術改善傳統生產程序,以及提升人類生活素質的科學技術均屬生物科技範圍。

  我國生技產業發展始於1982年,當年政府將生物技術訂定為八大重點發展的科技產業,1995年行政院通過「加強生物技術產業推動方案」,1996年經濟部成立「生技醫藥產業發展推動小組」,2003年修訂方案,2005年成立生技產業策略諮議委員會(BTC),2007年立法院通過〈生技新藥產業發展條例〉,2009年通過「生技起飛鑽石行動方案」,此方案於2012年持續推動第二階段並定名為「生技產業起飛行動方案」。到了2015年,行政院科技會報辦公室提出的「臺灣生物經濟產業發展方案」,此方案之今年預算已經立法院通過,是承接2015年底結束的「生技產業起飛行動方案」,將為我國未來九年生技產業的發展方向。

  「臺灣生物經濟產業發展方案」是以現有生物科技為基礎,將其應用、擴大導入至健康照護、工業、醫材、製藥及農業生技等領域,以擴大產業規模,調整產業結構,同時兼顧國人健康福祉及國際化產業效益提升,並期望藉由生物經濟的發展帶動台灣多元化領域及產業的茁壯。

  廣義的生物經濟,是指應用生物科學(biosciences)的新發現,研發出生物相關的產品與服務,進而促成各種經濟活動與經濟利益。2002年歐盟生物經濟會議將由生物技術的科學與研究所引導而產生的所有經濟活動定義為「生物經濟」(bioeconomy)。OECD則指出生物技術產生最大的經濟影響,主要在農業、健康、工業等三大領域。而我國於此三領域之發展現況,分別為:

  農業領域:應用分子標記輔助技術於動植物;應用轉基因技術生產有價值的化合物,改良動植物生產效能;檢測家畜遺傳與疾病的特性;強化高價值動植物種養殖技術,以及育種改良高產量作物與抗蟲害的植株等。

  健康領域:應用生物技術於新藥與疫苗;藥理遺傳在臨床試驗與處方的應用;以生物技術與奈米技術改進藥物傳輸系統;轉基因微生物及其他植物或海洋提取新的保健食品,以及低成本之慢性疾病基因檢測評估技術等。

  工業領域:應用食品生技開發產品;應用食品發酵改良生產技術;酵素水解軟化製程;即時監測環境汙染物與進行生物辨識;化工產業的改良酵素,以及創造新的生物塑料並提高市場優勢等。生技產業之定義與範疇隨各國之發展歷程而有不同,經濟部基於醫藥產品的開發與生物科技息息相關,將我國生技產業劃分為三大領域:製藥產業、醫療器材產業,以及應用生技產業等三大類。各次領域涵蓋之分項產業如圖所示:

我國生技產業之次領域項目

資料來源:生技醫藥產業發展策略與措施,經濟部工業局。

  2014年我國生技產業營業額為新臺幣2,886億元,約比2013年成長4.2%。其中醫療器材為我國生技產業最大次領域,2014年營業額為新臺幣1,232億元,占生技產業營業額的42.7%。製藥產業營業額為新臺幣832億元,應用生技產業的營業額則為新臺幣822億元,兩者各占生技產業營業額的28.8%和28.5%。2014年生技產業之廠商家數共計1,631家,從業人員為73,769人。出口值則由2013年的新臺幣979億元,增加到2014年的新臺幣1,022億元。進口值亦同步增加,由2013年的新臺幣2,092億元,成長到2014年的新臺幣2,114億元。隨著營業額與進口值的增加,帶動內需市場成長,2014年生技產業國內市場需求達到新臺幣3,978億元。2013年-2014年我國生技產業經營現況之相關現況如表所示:

  分析2005-2014年我國生技產業經營態勢,我國生技產業營業額從2005年的新台幣1,600億元,維持穩健之成長態勢,至2014年達新台幣2,886億元,複合年成長率約為6.77%。廠商家數億從2005年的1,156家,增加到2014年的1,631家,平均每年增加47家。以下分別簡述我國醫療器材產業、應用生技產業,以及製藥產業之發展概況:

醫療器材產業

  我國生技產業以醫療器材產業的發展最為快速,此次領域包括診斷與監測用器材、手術與治療用器材、輔助與彌補用器材、體外診斷用器材、其他類醫療器材、預防疾病與健康促進之設備及用品等項目。我國醫療器材產業營業額從2005年的新台幣590億元,以8.52%的複合年成長率增加,至2014年達新台幣1,232億元,占我國生技產業營業額的比重,從2005年的36.9%,增加到2014年的42.7%,為我國生技產業目前最大之次領域,其中電動代步車、電子血壓計、血糖計及其試片、隱形眼鏡等產品皆是推升醫療器材產業成長的主力品項。

應用生技產業

  我國應用生技產業包含應用生物技術從事產品研發及製造之產業,可分為食品生技、農業生技、環境生技、特化生技及生技服務業等五大項目。我國應用生技產業營業額從2005年的新台幣386億元,增加到2014年的新台幣822億元,複合年成長率達8.76%,為成長最快速的產業項目,這是受到包含保健與健康食品在內的食品生技之快速成長,帶動了應用生技產業規模的成長。

製藥產業

  我國製藥產業包括西藥業、生物製劑、中草藥及原料藥等產業領域,營業額從2005年的新台幣624億元,緩慢成長至2014年的新台幣832億元,複合年成長率為3.25%。我國之製藥產業由於以國內市場為主,產業發展易受醫藥給付政策影響,因此成長幅對相對其它兩個次領域緩慢。而原料藥與西藥製劑適時的擴大出口,添增日後我國製藥產業之成長動力。

  我國生技產業的出口值從2005年的新台幣538億元,增加到2014年的新台幣1,022億元,約以7.39%的複合年成長率增加,並高於營業額的成長率,此顯示近10年生技產業營業額的增加,外銷市場扮演重要角色。

  2014年我國生技產業營業額僅成長4.2%,不僅低於2013年的5.29%,亦低於近10年的複合成長率。經濟部工業局2015生技產業白皮書說明到,這主要是受到出口趨緩的影響。2014年的出口值為1,022億元,與2013年相比僅成長4.39%,亦低於2013年的出口成長幅度,其中製藥產業2014年的出口值僅較2013年增加新台幣1億元,約為0.5%的成長。雖然我國已於2013年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)會員國,並在廠商積極拓展展美國與日本等藥品外銷下已有斬獲,然受到原料藥下游終端市場的銷售不如預期,致使近年我國原料藥出口由成長轉為衰退,抵銷其它領域的出口成長動能,減緩我國生技產業營業額的成長幅度。因此,如何協助我國生技產業之外銷拓展,應為我國生技產業之首要推動策略。經濟部工業局建議,宜針對不同的目標市場與產品,研擬市場拓展策略,以擴大我國生技產業之經營規模。

  我國生技公司因應臨床試驗與產品上市及市場拓展之需要,加上異業積極跨入生技產業,帶動國內生技投資金額的增加。2014年我國生技產業民間投資金額已達到新臺幣458億元,約比2013年成長9%。其中投資案件超過新臺幣10億元,合計占2014年總投資金額的57.78%。行政院國家發展基金配合政策投資生技產業,至2014年底,累計投資13家生技公司與22家生技創投公司,投資金額已達新臺幣107億元。2014年底我國已上市櫃之生技公司達到88家,其中33家係由經濟部工業局和行政院農業委員會核發科技事業函文而上市櫃。2014年上市櫃公司營收達到新臺幣1,593.68億元,研發經費則為新臺幣102.30億元,研發經費占營業額的比重達到6.42%。2014年底共有52家生技公司於興櫃市場登錄,另有14家生技公司登錄於創櫃版。

  綜觀我國生技產業之發展現況,現今政府與學界認為,我國生技產業與生物經濟相關政策之推動,需要強化跨部會協調,包括經濟部、勞動部、衛福部、教育部、農委會、工業局、技術處、科技會報辦公室和中經院等,並且要加強跨領域之資源分享、資訊流通、法規的鬆綁,以及與人民對話的平台,將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域。就台灣現今生技產業之發展態勢而言,未來我國生技產業之發展趨勢試歸納以下幾點說明:

  就藥品而言,我國掌握東方人特定的遺傳基因、生活習慣及地理環境,因此可先因應在地需求作研發,進而朝海外華人及國際市場發展。

  將台灣既有ICT產業之優勢,運用於長照產業之發展。如遠距照護、醫療系統等,先滿足我國需求為基礎,以建立完善之產業鏈,再延伸至其它市場。

  我國已領先日韓,成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)的一員,且於2015年初全面落實PIC/S GMP的國際標準。往後我國藥品若能符合此國際標準,可較容易打進國際市場,國內藥廠亦較有機會接到國際大廠之訂單,有利我國生技醫藥之國際化。

  我國的農業技術先進,如栽培技術、養殖技術、生物科學等,可結合「生產力4.0」之藉由感測技術、智能機器裝置(IR)、物聯網(IoT)、巨量資料(Big Data)分析等前瞻技術,建構智慧產銷與數位服務體系,增加之農業生技、食品生技、環境生技等應用生技產業之附加價值。

參考資料:

出席生物經濟產業國際策略峰會 蔡英文:以六大行動連結全球生醫產業鏈 推動台灣生技產業成長,2015年12月14日

楊傑名,台灣生物經濟 牛肉何在?,環球生技月刊2015年6月號。

經濟部工業局,2015生技產業白皮書,2015年7月。

蔡英文:生技產業未來將著重研發與創新 提高附加價值並擴展全球市場,2015年10月27日

蔡英文亞太生技醫藥研發產業中心政策發表記者會致詞全文,2015年10月27日

鄭建新,談“台灣生技產業發展現況及契機”,2014年3月28日


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