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ISO22000:2018改版注意事項

關鍵字:

  ISO22000於2005年開始被建立,歷經長時間後於去年公佈2018版,因改版時間超過10年,食品業所需要面對的問題與風險已有所不同,也配合其他ISO系統導入高階架構,整體上有著較大幅度的變化,主要的變化有:

1.使用高階架構(High Level Structure,HLS)

  ISO組織近年來制訂出的一個架構規範,因為一間公司依其需求不同,會導入不同的ISO系統,以往的ISO系統,由不同組織所建立,彼此間的差異較大整合不易,為使業者能夠更容易整合各系統,故建立高階架構,統一章節數量與名稱;因此ISO22000章節數由2005版的8章,調整為目前2018版的10章。

2.強化風險思維:

  ISO22000:2005依據HACCP的內容,主要考量食品安全系統中的風險,而新版除了考量食品安全系統中的風險外,也考量組織的處境、利害相關者的期望與需求,藉由外部議題的鑑別,讓組織了解需要被解決的風險及可能的機會,掌握機會降低風險組織才更有永續經營的本錢。

3.雙PDCA循環:

  循環是為了讓組織能夠充分規劃、執行、確認其流程,使組織能夠提供適切的資源與管理能量,並於對確認出來可再精進的結果做出改善,故2018版的ISO22000提出雙PDCA循環,除以往的食品安全管制系統(營運面)中的PDCA(ISO22000條文的第8章),另外整個FSMS(組織面)也是一個完整的PDCA的循環(ISO22000條文第4-7章、9-10章),兩者間其實密不可分。

4.對於專有名詞定義的新增與修訂:

  2005版僅有17項,而在2018版則擴增為45項,除了項目的增加外,對於定義的內容也有更明確的說明,舉例來說CCP與OPRP在舊版中的定義較為模糊,由字面上不易瞭解其中差異,在新版中就明確講述,CCP的監控是要藉可量測的數值來執行,而OPRP則是可藉由測量或觀察來監控。

  ISO22000除上述的四項主要改變外,文件化資訊也使得之前四階文件的界線、形式不再明確,甚至不再強調一定需要品質手冊與程序書,也不再限制一定是紙本文件,電子檔、多媒體等形式都可以是文件化資訊的一部分;另外也更強調高階管理者的參與,整個ISO系統不再是一個人或是一個部門的事情,因應其所鑑別出來的外部議題,更是需要全員參與及組織投入適當的資源與管理,使組織能夠不斷改善永續經營。

 

參考資料:

ISO22000:2018條文


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