企業擴展日本市場利器－JIS MARK標示制度認證準備實務篇

　　JIS MARK標示制度是屬於一種產品認證制度，係製造業者就其所生產製造之產品提出申請，經由在日本政府登錄合格之認證機關的臨廠審查（含品質管理體制及產品試驗）後，業者可在其產品或包裝上標示JIS MARK出貨，也是一種經由第三者認證之產品品質保證制度。

　　當業者有意就其製品提出JIS MARK標示申請認證審查時，可參考下列作業流程：

　　有意申請之業者首先須就其生產製造的製品屬性及規格，選擇可提供認證審查服務之合格登錄認證機關，各合格登錄認證機關可接受認證申請之領域範圍與規格都不同，目前所知可以來台進行JIS MARK標示制度認證審查之合格登錄機關且具有認證審查實績的有：日本品質保證機構（JQA）、建材試驗中心（JTCCM）、化學物質評價研究機構（CERI）、日本建築綜合試驗所（GBRC）、電氣安全環境研究所（JET）、日本塗料檢查協會（JPIA）、日本文化用品安全試驗所（MGSL）…等。

　　一般財團法人，須先確認可接受申請認證審查之規格品項，接著再依各登錄認證機關所規定之格式填寫申請書，申請書的格式雖因登錄認證機關不同而異，但主要記載事項如下：

1. 申請者的名稱、所在地、代表者名
2. 申請負責人名、職務、TEL
3. 認證對象之礦工業品名稱
4. JIS規格編號、名稱
5. 認證區分：原則上將每個規格當作申請的單位，但也有登錄認證機關的規定是可以包含複數JIS規格製品。
6. 認證範圍：為認證區分中所含的對象製品之範圍，以製品的種類、等級、型式、原型、材質、形狀等加以特定。申請時，與申請者討論後決定。
7. 製造工廠的名稱、所在地及品質管理責任者姓名、聯絡負責人、電話等。

　　申請前最好能先與選擇之合格登錄認證機關聯絡、洽詢相關注意事項及該機關之特有規定，如此可有效節省準備作業時間，接著是，申請業者為了說明工廠的品質管理體制適合於工業標準化法‧省令以及一般認證指針等之JIS規格所規定的基準，需將必要的資訊記載於品質管理狀況說明書後提出申請。

　　各登錄認證機關也有各自制定獨特之品質管理狀況說明書格式，申請業者須根據所選擇之認證機關的格式來作成。

• 品質管理基準

品質管理狀況說明書根據之品質管理基準有：

A基準（依據生產技術條件之品質管理體制）與

B基準（依據ISO9001之品質管理體制）2種

　　申請業者可配合自己的品質管理體制加以選擇。取得ISO9001審查登錄的工廠，通常選擇B基準；舊JIS MARK認證工廠或未取得ISO9001審查登錄之工廠，通常選擇A基準。

　　由於ISO（International Organization for Standardization）國際標準組織自1987年起推行ISO9001品質管理系統至今已超過25年，多數廠商也都已取得ISO9001認證，所以選擇B基準之廠商居多數，記得須附上品質手冊，且多數之認證審查機關會要求提供日文版之品質手冊！

　　除了申請書及品質管理狀況說明書外，另需提出製品試驗場所符合JIS Q17025適合性評價之相關附件資料，雖然各登錄認證機關別也有不同要求，但基本上包含下列事項：

1. 試驗相關技術責任者及其特定要員
2. 特定要員管理程序及設備管理程序
3. 試驗時，相關使用之儀器清單
4. 製品相關說明資料（型錄、規格、構造）

　　除了書面資料外，JIS MARK標示制度認證對於品質管理責任者另有下列要求事項須符合，應特別注意，擔任品質管理責任者之資格基準：

1. 必須具備與認證製品相關加工或製造技術有關之知識及其實務經驗。

2. 必須有別於加工或製造部門，具有獨立運作之權限。

3. 必須具備被認可之標準化及品質管理相關之知識及其實務經驗。

• 於專科或大學，研修品質管理相關學科2學分30小時以上課程或
• 參與學習『標準化及品質管理相關科目』之研習課程60小時以上並通過理解度測驗。

　　品質管理責任者須具備之標準化及品質管理相關知識是指：

• 標準化

工業標準化概要、JIS MARK標示制度及其目的、品質管理責任者之職責等

• 品質管理

1.統計思考模式  2.統計製程管制（SPC）   3.取樣  4.抽樣檢查  5.問題分析與解決等

• 公司內部標準化

公司內部標準化概要及其推行方法

• 製品試驗及JIS Q17025要求事項

不確定度、量測追溯性、實驗室認證制度等

• 品質管理責任者之職責：

1. 公司內標準化制度及品質管理相關計劃、起案及推進工作。
2. 公司內規定標準之制定、修訂及廢止等綜合管理。
3. 登錄機關相關認證製品的品質水準之評價。
4. 公司內各製程標準化與品質管理實施之相關指導及助言，及與各部門間之協調。
5. 有關製程上發生的異常，客訴等處理之對策的指導及助言的執行。
6. 從業人員之公司內標準化與品質管理相關之教育訓練之推進。
7. 外包管理相關指導及助言。
8. 登錄機關相關認證製品符合日本工業規格之承認。
9. 登錄機關相關認證製品之出貨認可。

　　再次強調說明，JIS MARK標示制度是屬於一種經由登錄合格機關進行審查之產品認證制度，申請時通常還須附上過去六個月之生產實績（以提出之申請日期為基準）、製造工廠環境（含產線Layout配置等）、產品品質特性之製程能力實績…等，其嚴謹度有別於目前多數之系統認證。

　　申請業者除了準備申請書資料外，另須強化準備之重點方向有：

• 經營方針/部門方針
• 公司內部標準化
• 全員教育訓練
• 設備預防保養
• PDCA管理循環
• 客訴抱怨處理
• 製程能力
• 一般共通事項
• 個別審查事項
• JIS Q17025之適合性…等。

　　當上述認證申請書面資料完備且滿足品質管理責任者資格基準後，即可提出申請，但經登錄認證機關初步審查時，仍有可能會有修正或增補資料之要求，應儘速因應，以免耽誤初次工廠審查及初次製品試驗日程之安排。

【參考資料】

• JISマーク表示制度に関するブロックセミナー