企業擴展日本市場利器－JIS MARK標示制度認證準備實務篇

　　JIS MARK標示制度是屬於一種產品認證制度，係製造業者就其所生產製造之產品提出申請，經由在日本政府登錄合格之認證機關的臨廠審查(含品質管理體制及產品試驗)後，業者可在其產品或包裝上標示JIS MARK出貨，也是一種經由第三者認證之產品品質保證制度。

當業者有意就其製品提出JIS MARK標示申請認證審查時，可參考下列作業流程：

　　有意申請之業者首先須就其生產製造的製品屬性及規格，選擇可提供認證審查服務之合格登錄認證機關，各合格登錄認證機關可接受認證申請之領域範圍與規格都不同，目前所知可以來台進行JIS MARK標示制度認證審查之合格登錄機關且具有認證審查實績的有：日本品質保證機構(JQA)、建材試驗中心(JTCCM)、化學物質評價研究機構(CERI)、日本建築綜合試驗所(GBRC)、電氣安全環境研究所(JET)、日本塗料檢查協會(JPIA)、日本文化用品安全試驗所(MGSL)…等一般財團法人，須先確認可接受申請認證審查之規格品項，接著再依各登錄認證機關所規定之格式填寫申請書，申請書的格式雖因登錄認證機關不同而異，但主要記載事項如下：

1.申請者的名稱、所在地、代表者名

2.申請負責人名、職務、TEL

3.認證對象之礦工業品名稱

4.JIS規格編號、名稱

5.認證區分：原則上將每個規格當作申請的單位，但也有登錄認證機關的規定是可以包含複數JIS規格製品。

6.認證範圍：為認證區分中所含的對象製品之範圍，以製品的種類、等級、型式、原型、材質、形狀等加以特定。申請時，與申請者討論後決定。

7.製造工廠的名稱、所在地及品質管理責任者姓名、聯絡負責人、電話等。
  
　　申請前最好能先與選擇之合格登錄認證機關聯絡、洽詢相關注意事項及該機關之特有規定，如此可有效節省準備作業時間，接著是，申請業者為了說明工廠的品質管理體制適合於工業標準化法‧省令以及一般認證指針等之JIS規格所規定的基準，需將必要的資訊記載於品質管理狀況說明書後提出申請。

　　各登錄認證機關也有各自制定獨特之品質管理狀況說明書格式，申請業者須根據所選擇之認證機關的格式來作成。

♦ 品質管理狀況說明書根據之品質管理基準有：

     A基準(依據生產技術條件之品質管理體制)與

     B基準(依據ISO9001之品質管理體制)2種

　　申請業者可配合自己的品質管理體制加以選擇。取得ISO9001審查登錄的工廠，通常選擇B基準；舊JIS MARK認證工廠或未取得ISO9001審查登錄之工廠，通常選擇A基準。

　　由於ISO(International Organization for Standardization)國際標準組織自1987年起推行ISO9001品質管理系統至今已超過25年，多數廠商也都已取得ISO9001認證，所以選擇B基準之廠商居多數，記得須附上品質手冊，且多數之認證審查機關會要求提供日文版之品質手冊！

除了申請書及品質管理狀況說明書外，另需提出製品試驗場所符合JIS Q17025適合性評價之相關附件資料，雖然各登錄認證機關別也有不同要求，但基本上包含下列事項：

  1.試驗相關技術責任者及其特定要員

  2.特定要員管理程序及設備管理程序

  3.試驗時，相關使用之儀器清單

  4.製品相關說明資料(型錄、規格、構造)

除了書面資料外，JIS MARK標示制度認證對於品質管理責任者另有下列要求事項須符合，應特別注意，擔任品質管理責任者之資格基準：

1.必須具備與認證製品相關加工或製造技術有關之知識及其實務經驗。

2.必須有別於加工或製造部門，具有獨立運作之權限。

3.必須具備被認可之標準化及品質管理相關之知識及其實務經驗。

　a.於專科或大學，研修品質管理相關學科2學分30小時以上課程或

　b.參與學習『標準化及品質管理相關科目』之研習課程60小時以上並通過理解度測驗。

品質管理責任者須具備之標準化及品質管理相關知識是指：

a)標準化

工業標準化概要、JIS MARK標示制度及其目的、品質管理責任者之職責等

b)品質管理

   1.統計思考模式  2.統計製程管制(SPC)   3.取樣  4.抽樣檢查  5.問題分析與解決等

c)公司內部標準化

　公司內部標準化概要及其推行方法

d)製品試驗及JIS Q17025要求事項

　不確定度、量測追溯性、實驗室認證制度等

♦ 品質管理責任者之職責：

1.公司內標準化制度及品質管理相關計劃、起案及推進工作。

2.公司內規定標準之制定、修訂及廢止等綜合管理。

3.登錄機關相關認證製品的品質水準之評價。

4.公司內各製程標準化與品質管理實施之相關指導及助言，及與各部門間之協調。

5.有關製程上發生的異常，客訴等處理之對策的指導及助言的執行。

6.從業人員之公司內標準化與品質管理相關之教育訓練之推進。

7.外包管理相關指導及助言。

8.登錄機關相關認證製品符合日本工業規格之承認。

9.登錄機關相關認證製品之出貨認可。

　　再次強調說明，JIS MARK標示制度是屬於一種經由登錄合格機關進行審查之產品認證制度，申請時通常還須附上過去六個月之生產實績(以提出之申請日期為基準)、製造工廠環境(含產線Layout配置等)、產品品質特性之製程能力實績…等，其嚴謹度有別於目前多數之系統認證。

申請業者除了準備申請書資料外，另須強化準備之重點方向有：

♦ 經營方針/部門方針
♦  公司內部標準化
♦ 全員教育訓練
♦ 設備預防保養
♦ PDCA管理循環
♦ 客訴抱怨處理
♦ 製程能力
♦ 一般共通事項
♦ 個別審查事項
♦ JIS Q17025之適合性…等。

　　當上述認證申請書面資料完備且滿足品質管理責任者資格基準後，即可提出申請，但經登錄認證機關初步審查時，仍有可能會有修正或增補資料之要求，應儘速因應，以免耽誤初次工廠審查及初次製品試驗日程之安排。

參考資料：

JISマーク表示制度に関するブロックセミナー