現今科技與醫療系統蓬勃發達，全球對藥品的需求愈見殷切。許多生物藥品(Biopharma)如血品、胰島素、針劑等須以特定溫度運輸及儲存，因此國際上對航空藥物運輸處理均有嚴格要求和規定。以往國際航空貨運如FedEx、UPS等業者均有提供收受相關藥品之空運服務，然而近年來國際航空運輸協會(International Air Transport Association，IATA)發現全球航空藥品輸送量呈現下降之趨勢，截至2013年僅占全球航空貨運量之11%；經過國際航空運輸協會深入調查顯示，過往航空運輸供應鏈(air transport supply chain)缺乏全球一致之作業標準、規範順應性及透明度且歐盟地區藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice ; GDP)查核範圍不包括貨運業者及機場，許多空運藥品往往會因為運輸或地勤作業過程中引起溫度控制失效導致產品損壞，進而造成病患用藥安全危害，據統計每年損失的產品價值高達約25-125億美元；故部分藥廠或供應商有所顧慮，仍選擇以海運為跨國運送方式。因此，為建立一個專業可靠的航空醫藥供應鏈，國際航空運輸協會於2015年成立CEIV Pharma(Center of Excellence for Independent Validators in Pharmaceutical Logistics)此部門並著手推廣相關教育訓練培育指導講師及推動相關認證進行實地查核，即所謂的國際航空運輸協會醫藥品冷鏈運輸認證，以確保航空運輸藥品之安全及作業程序一致性。
鑑於藥品之運輸過程應確保其品質及完整性，運輸業者雖不須持有運銷許可，但仍須符合各國之藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice ; GDP)，且應由委託者(藥品業者)負責確保其符合。空運藥品從出發地到目的地儲存與運輸過程，代理商應與原廠釐清各自權責劃分。爰此，國際航空運輸協會所推行的CEIV Pharma認證，主要對象係針對物流業者、航空公司、地勤業者、機場貨運部門、貨運業者及溫度控制技術設備供應商等六大環節之業者進行推廣；其相關規範除發展自原先國際航空運輸協會所制定之相關航空運輸規範如TCR(IATA Temperature Control Regulations)之外，亦參考世界衛生組織及歐盟對於藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice)之準則內容，融合調整為一套專門適用於國際航空藥品輸送之溫度控制共同準則。目前該認證其主要之評估標準包含有幾大部分：品質管理、人員訓練、文件管理、基礎設施及設備、操作條件、客訴處理、供應商管理、運輸、內部稽核等，各項目下會再涵蓋數個檢核條件以供申請業者進一步作為執行參考。申請業者須通過CEIV Pharma約250個查核項目後，評審委員實地查核無重大不一致缺失才能取得CEIV Pharma認證。
以鄰近國家或地區為例，由於藥品處理在香港國際機場已有悠久歷史且該機場為全球最繁忙的貨運樞紐之一。管理當局早在2016年即取得國際航空運輸協會醫藥品冷鏈運輸的認可合作夥伴機場，同時香港機場的七間航空貨運業務夥伴，亦成功取得CEIV Pharma認證，其藥品運送處理流程及設施均獲得認可。境內出貨或國際轉機之藥品從飛機上卸貨開始到貨運航廈交予貨運代理為止，能提供客戶統一標準的點對點藥品運送處理服務。為因應不斷增長的冷凍藥品空運需求，今年將持續投資於冷鏈設施，添購額外 21 個冷凍貨運拖卡，以提升香港機場醫藥品貨運量及效率。除此之外，日本千葉縣的成田國際機場已於2018年2月設立溫度控制專用的貨運倉儲區(Cargo Climate Control Terminal)並設立藥品保存專用庫，該倉儲區將提供需要固定溫度範圍儲存之貨品如醫藥品、蔬菜水果、花卉等生鮮貨品存放使用，可見其積極爭取亞太醫藥品空運市場之決心。
截至2020年初，亞太地區已有國泰航空、全日空、新加坡航空、香港機場、樟宜機場及浦東機場貨運航廈等航空公司、機場單位取得CEIV Pharma認證，我國中華航空機隊亦於2019年4月取得此認證。隨著今年度全球疫情肆虐加上11月起各國陸續有新冠肺炎疫苗或類似病毒製劑之發表，航空公司股價與運費水漲船高，後續運輸之藥品物流門檻也隨之提高許多；舉例而言，現有容器如何盛裝脆弱疫苗、飛機貨艙如何維持零下70度、如何確保機上裝載大量乾冰不影響機組員安全、機場之冷鏈設備後勤等均備受考驗。為協助航空公司等機構申請此認證，國際航空運輸協會網頁有完整之申請資訊及規範條文介紹宣導，可供國內相關業者參考。
總結而言，預期後疫情時代在疫苗配送和市場對航空貨運需求急迫下，也為相關產業創造更多商機。提早佈局之業者，將能於市場取得先機，爭取國際客戶青睞。
圖一、CEIV Pharma認證標誌
參考資料
1. https://www.iata.org/whatwedo/cargo/pharma/Pages/ceiv-pharma.aspx
2. http://cargoclan.cathaypacificcargo.com/ 2017年10月25日 新聞與分析 https://ppt.cc/fvDi4x
3. https://www.naa.jp/jp/b2b/cargo/area_list.html
4. https://money.udn.com/money/story/5612/5095540