從2015年起主要的ISO管理系統陸續改版,首先改版的是ISO9001:2015品質管理系統(以下簡稱ISO9001),接著是ISO14001:2015環境管理系統(以下簡稱ISO14001),最後在2018年底公告ISO45001:2018職安衛管理系統(以下簡稱ISO45001)。
這三種管理系統是組織中最常見的管理方法,各組織配合管理需要、經營發展或客戶要求,同時間會存在一個以上的管理系統,這時候管理系統的整合會是必須要面對的課題,本文將結合作者輔導的經驗,嘗試提出系統整合的建議方式,盼本文內容能為讀者提供具體參考。
在談系統整合之前,先為讀者介紹ISO近年制定的高階結構(High Level Structure),高階結構出自於ANNEX SL內,將ISO系統的章節統一為10個章,分別是:
第1章適用範圍、第2章引用標準、第3章用語和定義、第4章組織內外環境、第5章領導、第6章規劃、第7章支援、第8章營運、第9章績效評估、第10章持續改進。
本文中所介紹的三個管理系統均已採用高階結構進行改版,其目的是為了組織整合多項ISO標準。
表1是三個管理系統的內文對照,讀者可從表中瞭解三個系統的對應關係。
表1 三個管理系統條文對照
ISO9001:2015 品質管理系統 |
ISO14001:2015 環境管理系統 |
ISO45001:2018 職安衛管理系統 |
1. 適用範圍 |
1. 適用範圍 |
1. 適用範圍 |
2. 引用標準 |
2. 引用標準 |
2. 引用標準 |
3. 用語及定義 |
3. 用語及定義 |
3. 用語及定義 |
4. 組織的內外環境 4.1 瞭解組織及其內外環境 4.2 瞭解利害相關者的需要及期望 4.3決定品質管理系統的範疇 4.4品質管理系統 |
4. 組織內外環境 4.1 瞭解組織及其內外環境 4.2 瞭解利害相關者的需求與及期望 4.3決定環境管理系統的範疇 4.4 環境管理系統 |
4. 組織內外部環境 4.1 瞭解組織及其內外環境 4.2 瞭解工作者及其他各利害相關者的需求及期望 4.3 決定職業安全衛生管理系統的範疇 4.4 職業安全衛生管理系統 |
5. 領導 5.1 領導及承諾 5.2 品質政策 5.3 組織的角色、責任及職權 |
5.1 領導 5.1 領導及承諾 5.2 環境政策 5.3 組織的角色、責任及職權 |
5. 領導及工作者參與 5.1 領導與承諾 5.2 職業安全衛生政策 5.3 組織的角色、責任及職權 5.4 工作者的諮詢及參與 |
6. 規劃 6.1 處理風險及機會的措施 6.2 規劃品質目標及其達成 6.3 變更之規劃 |
6. 規劃 6.1 處理風險及機會的措施 6.2 規劃環境目標及其達成 |
6. 規劃 6.1 處理風險及機會的措施 6.2 規劃職業安全衛生目標及其達成 |
7. 支援 7.1 資源 7.2 適任性 7.3 認知 7.4 溝通 7.5 文件化資訊 |
7. 支援 7.1 資源 7.2 適任性 7.3 認知 7.4 溝通 7.5 文件化資訊 |
7. 支援 7.1 資源 7.2 適任性 7.3 認知 7.4 溝通 7.5 文件化資訊 |
8. 營運 8.1 營運的規劃及管制 8.2 產品與服務要求事項 8.3 產品與服務的設計及開發 8.4 外部提供過程、產品與服務的管制 8.5 生產與服務供應 8.6 產品與服務的放行 8.7 不符合產出的管制 |
8.營運 8.1 營運的規劃及管制 8.2 緊急準備與應變 |
8. 營運 8.1 營運的規劃與管制 8.2 緊急準備與應變
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9. 績效評估 9.1 監督、量測、分析及評估 9.2 內部稽核 9.3 管理階層審查 |
9.績效評估 9.1 監督、量測、分析及評估 9.2 內部稽核 9.3 管理階層審查 |
9.績效評估 9.1 監督、量測、分析及評估 9.2 內部稽核 9.3 管理階層審查 |
10. 改進 10.1 一般 10.2 不符合事項及矯正措施 10.3 持續改進 |
10. 改進 10.1 一般 10.2 不符合事項及矯正措施 10.3 持續改進 |
10. 改進 10.1 一般 10.2 事件、不符合事項及矯正措施 10.3 持續改進 |
由上段瞭解三個管理系統的條文架構後,本段為讀者解說章節的重點,與文件化資訊的建議,作者以條文順序作引導,在各條文中說明三個系統的重點,因條文前三章屬於概述性質,故說明從第四章開始,請參閱表2。
表2:第4-6章重點內容與資訊化建議
三個系統條文概述 |
重要內容 |
文件化資訊的建議 |
4組織的內外環境 4.1 瞭解組織及其內外環境 |
組織要建立一個機制,來瞭解內外部環境。
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4.2 瞭解利害相關者的需要及期望 |
組織要建立一個機制,來瞭解誰是利害關係者及需求為何。
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4.3決定管理系統的範疇 |
將管理系統的範圍定義清楚,範圍包含地理位置、作業內容、產品/服務。 |
建議手冊中說明 |
4.4管理系統 |
依照條文內容建立品質、環境、職安衛管理系統。 |
ISO條文與程序書對照表 |
5. 領導 5.1 領導及承諾 |
最高主管要承諾相關事項,對管理系統負起最終責任。 |
建議手冊中說明 |
5.2政策 |
最高主管要訂定合理的管理政策,三個系統要整合政策並不容易,建議分開擬定。 |
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5.3 組織的角色、責任及職權 |
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6. 規劃 6.1 處理風險及機會的措施 |
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6.2 規劃管理系統目標及其達成 |
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6.3 變更之規劃 |
變更的機制可納入管理階層審查會議中檢討。 |
管理階層審查會議中輸入/輸出項目 |
第七章支援,大部分的章節均可共用,但要注意下列幾點:
- 7.2適任性,談的是人員的資格與技能,組織需要透過法規鑑別的方式來釐清所需要的人員證照,並有適當的方式取得。【ISO14001可參考環保專責人員的法規、ISO45001可參考職業安全衛生管理辦法、職業安全衛生教育訓練規則】。
- 7.3溝通,溝通範圍包含了內部與外部,要有相關的紀錄作為佐證。
第八章營運,系統整合時可以ISO9001的章節為主體,加入下列的事項:
- 業務流程。
- 設計流程:除了設計開發流程外,要加入綠色設計減少有毒物質的使用、以及設計階段的安全評估。
- 採購流程:加入危害告知、承攬商會議、與綠色採購等相關概念。
- 不符合事項:除了品質不符合外,要考慮事故的處理方式,依處理的原則優先考慮本質安全、降低風險、工程隔離、行政管制、防護器具。
- 緊急應變:ISO14001與ISO45001的緊急應變可以整合一起,內容包含:消防演練、氣體或液體洩漏處理、地震、防汛、職業災害等。
第九章績效評估,組織擁有多個管理系統時,績效評估應有整體的架構:
工具方面有:BSC平衡計分卡、TP、TPIM、目標管理等。
需建立一套由上到下包含:整體經營活動的管理指標,關鍵指標有:顧客滿意度、法規符合程度等等,建立這樣一套指標可有效提高營運成果。
第九章中除了績效外,還有內部稽核、管理審查大致上可以共用,唯要注意三個系統中管理審查的輸入與輸出要與系統中一致。
第十章改進,組織應決定與選擇改進機會並實施必要措施,以達成顧客滿意度、環境管理系統預期結果、避免職業災害的發生。常見的改進方法有:提案制度、QCC活動、QIT活動等等。
本文總結,ISO高階結構提供了一個方法,除了讓各組織能夠輕鬆整合多項系統,也使得ISO在推動上更容易。
建議導入多項系統的組織重新檢視自身的文件、程序,將有關連的內容集中、重新調整,如此可以節省執行的人力、金錢,並使組織經營成果更有績效。