ISO22000：2018改版注意事項

　　ISO22000於2005年開始被建立，歷經長時間後於去年公佈2018版，因改版時間超過10年，食品業所需要面對的問題與風險已有所不同，也配合其他ISO系統導入高階架構，整體上有著較大幅度的變化，主要的變化有：

1. 使用高階架構（High Level Structure，HLS）

ISO組織近年來制訂出的一個架構規範，因為一間公司依其需求不同，會導入不同的ISO系統，以往的ISO系統，由不同組織所建立，彼此間的差異較大整合不易，為使業者能夠更容易整合各系統，故建立高階架構，統一章節數量與名稱；因此ISO22000章節數由2005版的8章，調整為目前2018版的10章。

2. 強化風險思維

ISO22000：2005依據HACCP的內容，主要考量食品安全系統中的風險，而新版除了考量食品安全系統中的風險外，也考量組織的處境、利害相關者的期望與需求，藉由外部議題的鑑別，讓組織了解需要被解決的風險及可能的機會，掌握機會降低風險組織才更有永續經營的本錢。

3. 雙PDCA循環

循環是為了讓組織能夠充分規劃、執行、確認其流程，使組織能夠提供適切的資源與管理能量，並於對確認出來可再精進的結果做出改善，故2018版的ISO22000提出雙PDCA循環，除以往的食品安全管制系統（營運面）中的PDCA（ISO22000條文的第8章），另外整個FSMS（組織面）也是一個完整的PDCA的循環（ISO22000條文第4-7章、9-10章），兩者間其實密不可分。

4. 對於專有名詞定義的新增與修訂

2005版僅有17項，而在2018版則擴增為45項，除了項目的增加外，對於定義的內容也有更明確的說明，舉例來說CCP與OPRP在舊版中的定義較為模糊，由字面上不易瞭解其中差異，在新版中就明確講述，CCP的監控是要藉可量測的數值來執行，而OPRP則是可藉由測量或觀察來監控。

　　ISO22000除上述的四項主要改變外，文件化資訊也使得之前四階文件的界線、形式不再明確，甚至不再強調一定需要品質手冊與程序書，也不再限制一定是紙本文件，電子檔、多媒體等形式都可以是文件化資訊的一部分。

　　另外也更強調高階管理者的參與，整個ISO系統不再是一個人或是一個部門的事情，因應其所鑑別出來的外部議題，更是需要全員參與及組織投入適當的資源與管理，使組織能夠不斷改善永續經營。

【參考資料】

• ISO22000：2018條文